阴道分娩虚拟现实医学模拟系统

以下是“常规交付虚拟-实际融合培训系统”产品规格书的英文翻译：

**常规交付虚拟-实境融合式培训系统**

**1. 系统功能：**
1.1 该系统由两部分组成：硬件（正常分娩孕妇模拟器）和虚实结合的训练软件。模拟器运行产生的数据实时反馈至训练系统。系统自动分析数据并输出分析结果。
1.2 这款孕妇模拟器（全身，160厘米）头部可自由旋转，四肢关节均可活动。孕妇腹部采用进口硅胶制成，触感柔软逼真。内置高灵敏度传感器可将操作者的每一个动作传输至系统进行自动分析。
▲1.3 该系统不仅支持与PC无线连接，还支持与平板电脑和智能手机无线连接。用户可通过移动应用程序访问3D虚实融合软件，并以虚实融合的方式与综合分娩孕妇模拟器进行互动。（需提供样品进行现场演示，以直观展示上述效果。）
1.4 该系统集成了练习模式和评估模式，评估内容可自动评分。操作过程中的关键步骤和难点步骤均可得到评估。教师可以设置临床案例并控制整个教学过程。
1.5 自由视角：可从360°旋转视角观察母婴状况，操作流畅无卡顿。操作人员可使用鼠标上下左右移动视角，以及放大缩小。
1.6 孕产模拟器内部包含一个模拟胎儿，该胎儿可以在孕妇体内进行诸如入盆、下降和内旋转等运动。
1.7 模拟胎儿通过无线蓝牙连接。可充电电池可提供长达7小时的连续使用时间。
1.8 该系统能够检测母体模型姿势的变化。
1.9 操作人员可在3D虚拟仿真软件中自由调整分娩速度，并可随时停止、暂停或加速分娩过程。模拟胎儿会根据预设的分娩机制自动完成下降、旋转、屈曲和伸展等动作。
1.10 分娩胎儿的头部和臀部触感逼真。囟门和矢状缝等解剖结构可以触及。胎儿有口腔和鼻腔。四肢关节可活动，便于调整体位。颈部活动度良好，可进行被动屈伸运动。
1.11 该系统可以检测孕妇模型的姿势变化，从而在分娩过程中实现自由的体位摆放，包括左侧分娩和跪姿分娩。
1.12 模拟分娩过程可以模拟胎儿下降停止。
1.13 胎盘由逼真的材料制成，包括有弹性的透明羊膜。
1.14 模拟器的硅胶材料必须安全无毒，且高度关注物质（SVHC）浓度≤0.1%（w/w）。必须提供由第三方检测机构根据欧盟法规(EC) No 1907/2006（REACH）出具的硅胶材料检测报告。
▲1.16 模拟器所用的硅胶材料必须具有≥5 MPa的拉伸强度和≥500%的断裂伸长率（必须提供第三方检测机构出具的带有CMA标志的测试报告副本作为证据）。
1.17 模拟器所用的硅胶材料必须能够承受-10°C低温10小时和200°C高温10小时，且不得出现明显的可见变化。必须提供第三方测试报告副本作为证明。
1.18 模拟器所用的硅胶材料必须能够在0.76 W/m²·nm的辐照度（340nm）下进行8小时的紫外线老化试验，且不出现明显的可见变化。必须提供第三方测试报告副本作为证明。
▲1.19 膝关节必须能够正常屈曲（90°）并回位至中立位。该关节必须能够承受≥10,000次循环测试，且表面无裂纹或损伤。（需提供第三方检测机构出具的检测报告副本作为证据。）
▲1.20 手指关节必须能够向前屈曲90°并回弹至中立位置。该关节必须能够承受≥5000次循环，且表面无裂纹或损伤。（需提供第三方检测机构出具的检测报告副本作为证据。）
★1.21 胎位设置：系统软件可设置六种不同的胎位（包括左枕前位、右枕前位、左枕横位、右枕横位、左枕后位、右枕后位）。通过软件设置后，孕妇模拟器内的胎儿模型将自动切换到相应的胎位。（需提供样品进行现场演示。）
★1.22 当病例显示胎位为枕后位或枕横位时，在第二产程中必须进行手动旋转操作（手动旋转胎头）。操作者需将手伸入孕妇模拟器内，精确地手动调整胎头至正确位置。在此过程中，3D虚拟软件将实时同步虚拟孕妇体内虚拟胎头的旋转，确保操作的可视化和准确性。（需提供现场演示样品，以直观展示上述效果。）
▲1.23 该系统运用人工智能技术实时检测会阴消毒过程。学生必须按照正确的顺序和方法，使用真实的卵钳夹取浸有碘酒的棉球进行会阴消毒。消毒过程中，系统能够检测并识别学生常见的消毒错误，例如消毒区域、顺序和次数，并及时提供纠正反馈。3D模拟软件实时同步消毒过程。（需提供现场演示样品，以直观展示上述效果。）

**2. 系统参数：**
2.1 练习模式：通过提示引导操作员完成正常的交付程序，确定操作是否正确，并向操作员提供反馈。
★2.2 在胎头娩出且胎先露部位可见（宫缩间歇期可见）时，模拟胎儿会发生实际回缩，从而达到逼真的胎先露效果。3D虚拟仿真软件实时同步胎先露部位的动态变化。系统会自动感知操作者是否已准备好进行适当的会阴保护。如果操作者进行会阴保护操作，3D虚拟仿真软件将实时同步执行会阴保护操作。（需提供样品进行现场演示。）
2.3 在胎头娩出期（即宫缩间歇期胎头仍可见），系统可以检测操作者是否正确施加向下的压力。如果操作者未能正确施加向下的压力以辅助胎头屈曲，胎头娩出速度将快于正常情况。3D虚拟仿真软件可实时同步操作过程。
★2.4 当胎儿枕骨位于母亲耻骨弓下方时，系统能够智能识别操作者是否正确辅助胎儿头部后仰，从而使前额、鼻子、嘴巴和下巴依次娩出。系统还能判断操作者是否正确清除新生儿的口鼻分泌物。3D虚拟仿真软件可实时同步操作过程。（需提供样品进行现场演示。）
★2.5 该胎儿模型能够自主完成复位和外旋动作。3D虚拟仿真软件可实时同步复位和外旋动作。（需提供样品进行现场演示。）
★2.6 监测宫缩：可通过触诊感知子宫收缩的强度。操作人员可通过触摸孕妇模拟器的腹部来感受宫缩的变化。（需提供样品进行现场演示。）
★2.7 新生儿即时护理：系统能够识别新生儿是否立即被放置在母亲腹部。如果操作正确，3D虚拟仿真软件将实时显示新生儿被放置在虚拟母亲腹部的过程。（需提供样品进行现场演示。）
2.8 可对新生儿进行全身干燥。3D模拟软件同步显示干燥过程。
★2.9 可以使用真正的脐带剪剪断脐带。系统会识别到脐带已被剪断，并在3D虚拟仿真软件中同步执行此操作。脐带的切口端应露出2条动脉和1条静脉。（需提供样品进行现场演示。）
★2.10 胎盘剥离征象观察：用于判断胎盘是否已剥离。操作者用手尺侧轻轻按压模拟母体耻骨联合上方子宫段时，子宫体会上升，而暴露的脐带不会回缩。3D虚拟仿真软件可实时同步此现象。（需提供样品进行现场演示。）
2.11 辅助胎盘娩出：有助于正确执行胎盘娩出操作。3D虚拟仿真软件可实时同步胎盘娩出操作。

**3. 虚实融合三维仿真软件参数：**
3.1 允许操作员自由创建不同的案例。系统可以设置案例名称并保存已配置的案例。
★3.2 该软件允许配置以下与正常分娩过程相关的参数：用力引导、胎头可见（宫缩间歇期）、胎头娩出、胎头伸展、胎头复位、胎头外旋、前肩娩出、后肩娩出、胎体娩出、擦干胎儿、母婴接触、断脐前准备、胎盘剥离时机、胎盘剥离、辅助胎盘娩出、宫缩持续时间或次数以及宫缩间隔时间。正常分娩过程的各个阶段设置可以保存为不同的案例，并根据需要调用。（需提供样品进行现场演示，以展示上述功能。）
3.3 在整个过程中，软件允许 X 射线视觉（透明视图）观察孕妇骨盆、子宫、胎盘和胎膜以及胎儿的相对位置。
3.4 用力指导：显示胎儿衔接、下降、内旋转、屈曲和内旋转。
3.5 可见呈现部分：根据案例设置同步每个可见呈现部分事件的次数和持续时间。
3.6 牙冠成形：使用 3D 虚拟仿真显示牙冠成形过程。
3.7 该软件显示在整个分娩过程中进行适当会阴保护的正确技术。
3.8 辅助胎头娩出：展示辅助胎头娩出过程中手部操作的变化，包括娩出胎头的具体步骤以及清除口鼻中的粘液和羊水。
3.9 辅助胎儿娩出：展示辅助胎儿娩出过程中手部动作的变化，说明先娩出前肩再娩出后肩的具体步骤。
3.10 脐带夹闭：显示使用 3D 虚拟仿真放置止血钳并夹闭脐带的过程，同步识别脐带夹闭操作。
3.11 母婴接触：演示如何移除湿毛巾，将新生儿置于俯卧位，头部转向一侧，用干毛巾盖住，戴上帽子，并使用 3D 虚拟仿真进行母婴肌肤接触。
3.12 胎盘剥离：通过 3D 虚拟模拟显示胎盘剥离的迹象，包括子宫变硬呈球形，子宫底上升到脐部以上；暴露在阴道外的脐带自发延长；轻轻按压母体耻骨联合上方的子宫段时，子宫体上升，而暴露的脐带不回缩；以及少量阴道出血。
3.13 辅助胎盘娩出：演示了用左手托住子宫底，拇指放在子宫前壁，其余四指放在子宫后壁施加压力。同时，右手轻轻拉动脐带。当胎盘到达阴道口时，助产者双手托住胎盘，向同一方向旋转，并缓慢向外拉动，以辅助胎盘和胎膜完整娩出。演示采用三维虚拟模拟技术。

**4. 硬件配置：**
**(1) 配置列表：**
① 正常分娩虚拟-实际一体化孕妇模拟器（包括分娩胎儿模拟器）——1 台。
② 正常交付虚拟-实际集成 3D 仿真软件 – 1 套。

③平板电脑 - 1 台。